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Dipartimento Dell’emergenza e dei trapianti di organi, ORD.N.90/DETO

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Il termine per la presentazione delle domande è scaduto il 24/03/2014 salvo rettifica.

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Tipologia contrattuale Prestazione professionale
Sede di servizio DETO
Modalita' di presentazione della domanda

A mezzo raccomandata entro 10 giorni dalla pubblicazione del bando.

Elementi di valutazione della candidatura

Clinical Monitors che rispondano ai requisiti dell'art.4 del D.M. 15 novembre 2011.

Esperienze di almeno 5 anni già maturate  nel settore di attività oggetto del contratto.

Note

Profili ricercati

Clinical Monitor 
N.posti / incarichi Tipo Durata Compenso
1 Specialistico 12 Mese/i 24000.00
Oggetto della prestazione

Coordinamento della raccolta dati dai Centri partecipanti e monitoraggio nelle varie sedi delle procedure e della qualità di raccolta dei dati e di trasferimento al Centro Coordinatore, gestione ed aggiornamento della documentazione degli studi concernente i singoli pazienti, come previsto dai rispettivi protocolli e dalle GCP (Linee Guida sulla Buona Pratica Clinica), inserimento dei dati clinici nelle CFR (schede raccolta dati) elettroniche, garantendone la fedeltà con quelli contenuti nei Source Documents (documenti ufficiali) secondo quanto stabilito dalle GCP, organizzazione degli appuntamenti  dei pazienti (visite ed esami), così come previsto dai rispettivi protocolli, organizzazione dell'archivio contenente la documentazione (corrispondenza, consensi informati, referti di laboratorio) in accordo a quanto stabilito dalle GCP, organizzazione e gestione del farmaco sperimentale ed aggiornamento dei moduli di contabilità e di temperatura, inserimento dei dati dei pazienti nei rispettivi data-base, risoluzione delle queries, comunicazione degli eventi avversi seri che insorgono nel corso della sperimentazione secondo quanto stabilito dalle GCP, dalle norme imposte dai vari Sponsor e dal Ministero della Salute Italiano, raccolta e spedizione dei campioni di sangue, dei CDs ai vari laboratori centralizzati, organizzazione delle visite di monitoraggio con le CRA (Clinical Research Associate).

Requisiti per la partecipazione

Clinical Monitors che rispondano ai requisiti dell'art. 4 del D.M. 15 novembre 2011 "Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali " G.U. n.190 del 14 agosto 2008.

Esperienze di almeno 5 anni già maturate nel settore di attività oggetto del contratto.

Approvazione atti
ord.n.97/DETO Vincitore/i:

ROSELLI Domenico

File
Profili ricercati

Indagine conoscitiva Indagine conoscitiva n. 15/DETO del 03/03/2014
Data di emanazione del bando
14/03/2014 10:50
Data di termine per la presentazione delle domande
24/03/2014 12:00
File decreto PDF document icon richiesta prestazione professionale ORD.N.90-deto.pdf — Documento PDF, 461 KB (472421 bytes)
Azioni sul documento
Pubblicato il: 14/03/2014 
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